两年,中国体外检测(IVD)市场迎来了爆发式增长。

公开资料显示,国内全年IVD私募融资事件从2019年的78起增长到2020年242起。资方的投资热情以及市场需求增长催生更多企业投身体外检测,早筛、伴随诊断、药物开发支持等更细分、技术属更强的赛道成为主流。

赛道狂热之下,排泄物作为人体健康的晴雨表,是无创无痛的检测最佳载体及手段,亦成为了不少企业的关注点之一。

过去,粪便潜血试验及肠镜是肠癌早筛的传统途径,但随着粪便基因检测等新型筛查手段出现,让居家检测成为了可能。几年,研究人员还将目光放到了马桶上,寄希望于通过马桶来完成尿液、粪便的提取、检测和分析,避免弄脏手的尴尬。

那么,人类会愿意接受排泄物的早筛和检测成为其未来的日常生活吗?在大数据时代,人们又是否愿意将自己的隐私数据分析、上传或共享呢?对于企业而言,通过排泄物进行癌症早筛、慢病监测又是否能真正商业化落地?

马桶里的小秘密,排泄物的健康密码正被破解

在研究人员眼中,粪便和尿液样本可以提供很多信息:患病的风险、饮食情况、运动水、是否饮酒等等。甚至于你在什么时间上厕所,也可能揭露你是否失眠,甚至有抑郁、焦虑等情况的发生。

对于粪尿来说,其实居家检测并不难。过去几年,康立明的长安心、诺辉健康结直肠癌早筛产品常卫清已经可以让用户实现排便、样品取样以及回寄样本这简单三步实现居家肠癌早筛的检测;检测慢病的尿检试纸也可以在各种台上购买,费用更是低至十多元一次。

但是因为排泄物归根究底还是一个字“脏”,随着智能马桶的普及,如果整个排泄物的获取及检测可以在马桶内进行,岂不是方便卫生又快捷?

2019年,日本LIXIL在家电和IoT的样品市集“CEATEC 2019”上展示了AI智能马桶,配备了视觉检测系统。据介绍,这个AI马桶能够根据国际指标自动分类大便的形状大小,护理机构的工作人员就可以从患者大便的分析中了解入住者的身体状况,从而帮助他们管理身体。

通过其内部传感器摄像头,使用者排便时,马桶会立即对大便进行图像识别,形状识别分成7个阶段、大小识别分成3个阶段。AI识别后得到的数据会通过网络上传到管理员的个人电脑中。就经验角度上说,大便越小、越细,便秘和腹泻的可能越高,因此工作人员只要看到大便的检测结果就能知道使用者是否深受便秘或腹泻的困扰。

据媒体报道,这款AI马桶的开发大约始于2014年,最困难的地方在于收集大便的图像。为了收集大便图像,公司在内部设置了4个AI马桶,在半年时间内大约收集到了3000张大便的图像资料,对大便的图像识别准确率已达到了80%左右。

无独有偶,在入选 2021 年消化疾病周 (DDW) 的研究报告中,来自杜克大学的科研团队也研发了一种可添加到常规马桶中的人工智能工具,帮助分析病人的粪便,并向胃肠病学家提供适当治疗所需的信息。

为了开发智能马桶的人工智能图像分析工具,研究人员分析了网上找到的或由研究参与者提供的 3328 张独特的粪便图像。所有图像都由胃肠病学家根据布里斯托尔粪便量表进行审查和注释,该量表是一种常见的临床粪便分类工具。研究人员使用一种计算效率高的卷积神经网络方法(一种可以分析图像的深度学算法),发现该算法在 85.1% 的时间里对粪便形式进行了准确分类;毛血球检测的准确为76.3%。这项新技术可以协助管理慢胃肠道问题,如炎症肠病(IBD)和肠易激综合征(IBS)。

跟前两者专注粪便不同,2020年斯坦福大学的一篇论文中更是直接将粪尿一网打尽。

研究者发明了一种“菊纹识别”智能马桶,可以利用深度学技术识别你的“菊纹”和便便,从而达到健康监测的目的。

一个无奇的马桶会附带一个暗藏玄机的马桶圈,这个马桶圈里安装了四个摄像头:一个粪便摄像头、一个“菊花”摄像头和两个尿流摄像头。这些摄像头分别用来监测排便者的粪便、“菊花”和尿液。除此之外,马桶圈上还安装有一系列传感器和试纸,可以记录人坐在马桶上的时间、分析尿液里的成分。

在这个马桶里:尿液和粪便样本都通过视频采集,然后通过一组算法进行处理,这些算法可以区分正常的尿液(流速、时间、流量)、粪便特征和不正常的特征。试纸则用于测量某些分子特征,包括白细胞计数、血液污染、特定水的蛋白质等,这些指标可以反映一系列疾病,从感染到膀胱癌再到肾衰竭。论文作者表示,该马桶目前已经可以测量 10 种不同的生物标记,“菊纹识别”更是能利用摄像头拍摄的肛门视频来识别排便者。

投资人对猎云网表示,排泄物检测原理类似中医的“望闻问切”,望就是看,通过高清摄像头及温度等传感器可以实现,问就是在线问诊,切就是要专业仪器,关键点在于闻——在马桶上加装传感器等设备,通过体味及颜色等辨别推断出疾病。

“但是目前阶段只能说是检测出超标,具体数值对应的疾病还不能定告诉人有这方面的问题,具体要去医院的检查之后才能发现具体病症,这就意味着需要通过物联网、数字化,不断的采样实现数据库的积累,再经过临床来达到使用标准,实现真正的诊断。在马桶内通过传感器、探头测试人体的温度、排泄物、表征状况都是可行的,即疾病的早筛,这个属于大健康领域。痛点在于马桶里面只装传感器是没有数据积累的,检测出来后未必能诊断出相应的适应症,所以根据一个人的ID锁定,长期监测才会有效。”

智能马桶的革新者认为,排泄物检测的马桶可能最终会成为健康监测工具。通过分析和跟踪粪便样本,并将数据发送到App来提供“与癌症和许多慢病相关的信息”。用户可以通过马桶检测提供检测数据,对疾病及时预警。

甚至在某种程度上,智能马桶还可以提供生活方式方面的建议,譬如用户哪些指标比较高,需要在饮食上做一些调整:是否该多吃一些纤维或哪类营养物质,亦或是找出哪些食品会引发胃部不适。

在海外某项小型研究中发现,尿液检测出来的化合物可以帮助被检测者判断他/她的运动量、睡眠质量、饮食中脂肪和卡路里摄入量等等。通过结合健康记录和生活方式数据,这类排泄物检测马桶将会具有提示重要疾病风险、预测一个人的干预需求的功能。

作为国内最早试用尿检智能马桶的用户廖先生表示,当马桶检测显示尿酸过高时,身体也会出现痛风的类似症状,此时就会通过减少肉类的摄入来控制自己的尿酸,必要时也会通过药物调理来控制痛风的出现。

理想丰满的粪尿检马桶,落地飘“难”

有意思的是,虽然排泄物写满了你的健康和个人信息,但是这些检测技术想在马桶内部执行落地却是难上加难,至今大多处于研发模型概念阶段,还未投入商用。导致有需求,但无供给。

与此同时,通过用摄像头检测“肛门印记”、粪便的构成对于隐私、数据安全是否造成威胁不得而知,未来通过各种公共厕所或者家中智能马桶来确认踪迹更是略微显得细思极恐。

事实上,相较于粪便的各项摄像头、传感器技术来说,尿检在马桶内的应用显得更为可落地些,但依然无法避开手动协助。

以松下今年9月上新的健康一体型电子坐便器CH2483WSC为例,要取出存储于扶手的尿检工具,借助试纸进行测试。据之前媒体报道,恭逸科技的尿检马桶也仍需人为协助,消费者每检测一次,就要提前将一张试纸塞入马桶试纸口。

业内人士表示,目前市面上大部分尿检产品(包括传统医院在内)均使用酶法,其缺点就是试纸条开封后,保存条件苛刻,极易受湿度的影响,试纸条潮湿后即失效,从而影响检测结果的准确,很难在马桶高湿的环境内进行准确检测。

这就意味着对于坚持酶法的卫浴企业和创业公司来说,受湿度的局限以及取尿技术的限制,要在马桶内部实现取尿及尿检功能,在检测的硬件结构设计上要完成从0到1的自主研发。

年来,虽然国际大品牌卫浴产品均欲研发智能尿检马桶,但因为酶法受湿度的局限以及取尿技术的限制,至今产品迟迟未能上市。与此同时,国家《医疗器械监督管理条例》明确表示,直接或者间接用于人体的仪器属于医疗器械,其生产、经营必须要取得医疗器械注册证的第二类、第三类,尿检马桶及马桶盖正属于这一范畴。

据公开资料显示,仅以国内为例,几何科技历经2000多天的研发、测试、迭代,与长达2年的试商用,才于今年8月正式发布全新品牌SYNSOL叁颂,最早于11月30日前完成发货,售价16800元。

而另创湿法尿检的德译科技,尿检试剂研发甚至可以追溯到1999年, 其世博会中国馆展出概念产品的时间点是2010年,一直进行研发直至2019年获得二类医疗器械注册证和生产许可证,而其产品最早要在2022年初才对外销售,售价也不会低于3万元。

截至发稿前,猎云网通过国家药品监督管理局查询,目前仅德译医疗可以搜索到二类医疗器械注册证和生产许可证。几何科技方面表示目前持有第二类医疗器械经营备案凭证,虽然自主研发,但目前以代工厂生产,在检测模块的生产厂家持有医疗器械生产许可证。

据天眼查显示,除了几何科技、德译科技在2015年至2018年有获过融资,德方尿博士、为尔健康以及恭逸科技还暂未有过资方资金注入。

“对于尿检马桶行业而言,资金问题尤为重要,因为好的设备、技术、以及装配机器都需要资金投入,对于企业来说,没有融资则意味着需要在合作期间将合作方的预付款以及自有资金来作为日常流水的支撑。”德译科技CEO叶之谦坦言,对于尿检马桶的赛道玩家来说,熬过漫长的研发期,融资和自身造血能力将成为下一步产品生产落地和商业化的主要手段。

据悉,目前国内尿检马桶创企均采用2C和2B2C两种商业模式,一是通过渠道直接面向C端消费者销售尿检智能马桶/马桶盖,二是通过产品售卖或者租赁的方式直接供货给酒店、养老院、物业、房地产开发商等,三是通过和卫浴大品牌合作,提供尿检模块给到卫浴企业,由后者来设计并销售尿检智能马桶。

几何科技相关负责人表示,随着智慧酒店的升级,尿检智能马桶符合五星级酒店智能化,提升个化服务满足客人的需求。而康养地产的合作则主要是对于养老健康医疗、日常健康管理等方面的体验提升。

在叶之谦看来,尿检马桶的场景不止落地在家用,主要还是因为慢病监测是一个动态的过程,尿检马桶企业的定位还是要落在健康管理公司。产品只有实现不同的场景落地以及相对大面积的覆盖率,才可以让用户在到达不同的地方,无需在同一个设备上,都可以实现尿检数据的实时监测和预警,及时对饮食进行调整以及进行药物干预。

据悉,尿检智能马桶的数据主要显示在App端,针对老年人用户惯,部分智能马桶譬如德译还会配备显示屏和语音播报功能。

但现阶段的所有畅想都止于产品还未正式对外销售的现况,没有从0到1,那么从1到100只能成为空谈。

漫长的研发周期过后,或许接下来两年将成为万元排泄物马桶作为健康检测工具争相涌入市场的决战时刻,而健康意识较强的中等收入以上家庭将成为其的主要受众。

关注这一领域的投资人对猎云网表示,“我们看好大健康互联网,但这项技术需要从科学实验室走出来到商业化,前期周期很长,就意味着机构需要做好深入研究再出手,也更看重创始团队和项目技术的壁垒和市场空间,来判断其未来的成长。”

赛道仍在初期,谁将真正成为排泄物检测智能马桶界的“英特尔”,还有待时间验证。(蛋总)

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