北京日报客户端记者从康希诺生物获悉,康希诺生物股份公司4月4日宣布,公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,这是康希诺生物在抗击新冠肺炎科研攻关方面取得的突破性成果。
据介绍,康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗,临床上拟用于预防新冠肺炎。康希诺生物透露,临床前研究结果显示,这款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织(WHO)认定的重要变异株(包括当前流行株奥密克戎)的高滴度中和抗体,广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
康希诺生物已在mRNA合成和递送技术上布局多年,围绕人才、平台、产业化等领域,进行了专利、工艺、mRNA序列设计等多方面进行开发和储备,并已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。康希诺生物表示,其建立的mRNA技术平台,拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,CMC工艺简练,利于产业化。
mRNA是康希诺生物五大核心技术平台之一,应用领域广泛,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。康希诺生物mRNA疫苗生产厂房于2021年年底交付,今年年底前将具备大规模产业化的条件。
康希诺生物表示,面对新冠疫情,康希诺生物将依托包括病毒载体技术、mRNA 技术在内的核心技术平台,持续开展针对性疫苗的研究与开发,支持全球建立起免疫屏障。