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无创脑机接口(BCI)和增强现实(AR)技术的领先开发商Cognixion?宣布旗舰设备Cognixion ONE?Axon已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 突破性设备认证。这将使Cognixion能够根据FDA审查人员的优先互动反馈简化开发和验证过程，从而为监管提交做准备。

Cognixion ONE是一款革命性辅助现实设备，是人工智能、增强现实和辅助技术的仿生结合，旨在帮助患有严重运动障碍的人更有效、更独立与周围世界交流和互动。该设备基于脑电图 (EEG) 技术提供非侵入性脑机接口(BCI)，使患者能够通过可穿戴AR头显传达反应以及思想和精神注意力。该设备结合了GPT大型语言模型等人工智能 (AI) ，旨在快速支持用户沟通。

Cognixion ONE专门设计用于患有神经退行性疾病的人，例如肌萎缩性侧索硬化症，也称为 ALS或Lou Gehrig和MND（运动神经元病），以及导致严重运动障碍的外伤和脑瘫等后天性疾病。目前，由于患者眼球运动衰退，眼动追踪不再适用于患者疾病状态，而目前的护理标准，还没有这样一种明确的设备可以让完全瘫痪的患者实现交流。

Cognixion首席执行官兼创始人Andreas Forsland表示：“这一FDA突破性设备认证是一个重要的里程碑，并强调了人工智能技术在日常生活中的重要性。”

来源：美通社