人民日报健康客户端记者从腾盛博药获悉,腾盛博药获得了独家许可,将3抗原成人预防性疫PreHevbri引入中国及其他亚太国家和地区。截至8月29日,该疫苗已在多个国家和地区,包括美国、欧盟、加拿大等主要市场获得了批准,并在香港地区进行了注册递交,预计监管机构将在近期做出决定。

世界卫生组织明确2030年消除乙型肝炎的目标,而我国消除乙肝策略是从预防到临床治愈。中国工程院院士庄辉告诉人民日报健康客户端记者,我们的关键工作就是对那些在新生儿时期没有接种乙肝疫苗的儿童进行补种,对高危成年人进行乙肝疫苗接种,对没有乙肝免疫力的易感染成年人群进行接种。


【资料图】

中国工程院院士庄辉

成年人对乙型肝炎病毒是易感的

世界卫生组织报告称,中国新生儿首针乙肝疫苗接种率达到96%,已经超过世界卫生组织提出的90%左右目标。不过,无论是从预防到治疗上都存在着未被满足的需求。

2020年全国乙肝血清流行病学调查结果显示,15岁及以上人群易感率高,接近30%。我国估计有30%-40%的成年人对乙型肝炎病毒是易感的,需要接种乙型肝炎疫苗。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志告诉人民日报健康客户端记者,消除乙肝是国际社会对我们的希望和要求。如果没有非常好的预防性疫苗,没有有效的治愈,这个目标是很难达到的。

优化的重组预防性疫苗能够实现最强最持久的乙肝表面抗体反应和广泛的T细胞反应。

“从关键的注册性3期临床研究中看到,重组预防性疫苗有三点特征:一是产生血清非常快而且保护率高;二是免疫源性比较强;三是持续性非常高。”腾盛博药中国研发负责人朱青说,“我们也和国家药品监督管理局药品审评中心紧密沟通,希望能够尽快把这款疫苗在我们国家注册成功,让更多人获益。”

腾盛博药大中华区总经理梁旭告诉人民日报健康客户端记者,新生儿要有三针的免疫预防,对于18岁以上的易感人群要通过接种疫苗进行预防,对于高危职业的暴露者也应该定期筛查,定期打疫苗。另一方面就是要做全面筛查,特别是成年人至少要筛查一次。 

成人接种乙肝疫苗是符合成本效益的

庄辉认为,扩大乙肝疫苗的免疫是世界公卫领域的趋势之一。无论是打三针的疫苗,还是打两针的疫苗,无论哪种策略,都可以使急性乙肝、爆发性肝炎、慢性乙肝、肝癌等发病减少,并可以减少肝病相关的死亡率,所以成人接种乙肝疫苗是符合成本效益的。

中国工程院院士庄辉

消除乙肝仍面临着挑战。庄辉告诉人民日报健康客户端记者,第一个挑战就是新生儿时期没有接种疫苗的这些儿童,在2009-2011年曾经给他们补种过一次性的疫苗,但之后就没有了。应把新生儿时期没有接种乙肝疫苗的儿童进行补种作为常规。


第二个挑战是,我们目前成年人乙肝发病率比较高,成年人中约有30%-40%的人对乙肝没有免疫力。应该对成年易感人群进行乙肝疫苗免疫,特别是那些有高危因素的人群,如果是易感人群,更应该及时进行全程乙肝疫苗免疫。

此外,在我们国家,慢性乙肝患者很多都是在小时候通过直接的母体或者是垂直传播感染的,等发病的时候已经感染很多年了。庄辉建议,扩大预防,扩大治疗,提高治疗率,这是三个关键的措施。要扩大乙肝筛查,做到早发现、早诊断、早治疗。

责编:乔靖芳

主编:徐婷婷

校对:王卓

推荐内容